炒股就看金麒麟分析師研報(bào)，權(quán)威，專業(yè)，及時(shí)，全面，助您挖掘潛力主題機(jī)會！

　　來源：財(cái)通社

　　隨著港股回暖，生物科技公司的上市融資活動(dòng)又活躍起來了，這不，核心產(chǎn)品獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定的華昊中天就要港股上市了，公司來頭不小。

　　身處熱門賽道，核心產(chǎn)品是優(yōu)替德隆

　　10月18日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”）已通過港交所聆訊，距離上市近在咫尺。

　　最新招股書顯示，華昊中天是一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥。

　　當(dāng)前，合成生物學(xué)已成為全球研發(fā)熱點(diǎn)領(lǐng)域，基于其高效率、能耗以及環(huán)境友好度等因素，表現(xiàn)出巨大的應(yīng)用價(jià)值。有機(jī)構(gòu)預(yù)測，2033年，中國的生物制造市場將接近2萬億元，2023年至2033年期間的復(fù)合增長率為16.6%，市場將處于黃金高速發(fā)展期。

　　身處熱門賽道的華昊中天自2002年成立以來，成功開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺，擁有一款已商業(yè)化產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液，以及19種其他管線在研產(chǎn)品。

　　公司產(chǎn)品管線涵蓋晚期乳腺癌、 晚期非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌新輔助治療、胃癌、食管癌、乳腺癌腦轉(zhuǎn)移、肺癌腦轉(zhuǎn)移、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及其他實(shí)體瘤的適應(yīng)癥。對抗這么多癌癥，對患者而言無疑是福音。

　　公司核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆具有抗癌譜廣的特點(diǎn)，前期研究結(jié)果顯示對乳腺癌、肺癌、肝癌、腸癌和前列腺癌等常見腫瘤的抗腫瘤活性顯著優(yōu)于紫杉醇，對紫杉醇和其他多種化療藥的多藥耐藥性腫瘤也具有很好的療效。

　　2021年優(yōu)替德隆注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，主要用于聯(lián)合其他藥物治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，2023年1月納入國家醫(yī)保藥品目錄，經(jīng)歷了放量和降價(jià)。

　　不得不說，這款藥物的上市有三個(gè)重大意義：一是結(jié)束了中國近二十年來缺乏自主研發(fā)的國產(chǎn)一類化療創(chuàng)新藥的局面；二是截至目前，這是唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物；三是這款藥物也是自2010年起全球獲批準(zhǔn)的唯一具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類腫瘤藥物。

　　所以，公司研發(fā)能力確實(shí)挺強(qiáng)。

　　目前，華昊中天還開發(fā)了口服制劑優(yōu)替德隆膠囊，目前正在進(jìn)行II/III期臨床試驗(yàn)，該藥針對晚期乳腺癌、晚期非小細(xì)胞肺癌的研發(fā)也推進(jìn)到III期臨床試驗(yàn)階段。

　　在美國，公司還自FDA取得優(yōu)替德隆注射液治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移、優(yōu)替德隆膠囊治療晚期胃癌及食管癌的兩項(xiàng)孤兒藥認(rèn)證。

　　尚未盈利，研發(fā)開支較大

　　營收方面，華昊中天的收入主要來自優(yōu)替德隆注射液的銷售。

　　2022 年 、2023年以及截至2024年5月31日止五個(gè)月，公司分別實(shí)現(xiàn)銷售收入人民幣3282萬元、6663.5萬元、2856.4萬元。支出方面，研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用占據(jù)了大頭，期間研發(fā)開支分別為人民幣8273.9萬元、12653.7萬元及4382.5萬元。

　　目前公司的收入尚不足以覆蓋成本費(fèi)用，期間分別實(shí)現(xiàn)凈利潤-1.61億元、-1.9億元、-0.57億元。所以公司上市名稱要帶后綴“B”，表示未盈利的生物科技公司。

　　作為一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥公司，華昊中天比較重視專利授權(quán)。截至 2024 年 5 月 31 日 ，公司在中國擁有九項(xiàng)已授出專利（ 包括于2024年4月獲授的有關(guān)優(yōu)替德隆晶體結(jié)構(gòu)的專利 ），在美國擁有三項(xiàng)已授出專利 ，在其他司法權(quán)區(qū)擁有六項(xiàng)已授出專利 ，并擁有21項(xiàng)專利申請。

　　不過，需要指出的是，盡管公司聚焦的領(lǐng)域潛力巨大，但是亦面臨激烈競爭。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2023年，中國治療乳腺癌的市場規(guī)模達(dá)?595 億元?，但與此同時(shí)，截 至 2024 年 5 月 31 日，全球有22種乳腺癌藥物獲批，其中中國就有18 種。此外，非小細(xì)胞肺癌、胃癌等藥物方面，全球也有多種藥物獲批。

　　創(chuàng)始人夫婦美國籍，

　　最后一輪融資估值達(dá)45億元

　　招股書顯示，唐莉、邱榮國夫婦為公司聯(lián)合創(chuàng)始人，美國國籍。另據(jù)官網(wǎng)資料顯示，二人本科畢業(yè)于武漢大學(xué)，博士學(xué)位分別取自美國威斯康星大學(xué)、荷蘭烏特列茲大學(xué)，且二人均在美國從事過博士后研究。夫婦二人均擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，還組織參與了國家新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)、863計(jì)劃等重大項(xiàng)目。

　　本次IPO前， 公司無控股股東，唐莉直接持有公司約1.03%已發(fā)行股本。Baygen QT Inc．、北京北進(jìn)緣、珠海華欣、珠海華錦、珠海京蓉及珠海華蓉合計(jì)持有公司約 28.44% 已發(fā)行股本，這6家機(jī)構(gòu)也由唐莉控制。

　　因此，唐莉及其配偶邱榮國、BaygenQT Inc．、北京北進(jìn)緣、珠海華欣、珠海華錦、珠海京蓉及珠海華蓉合計(jì)有權(quán)行使公司約 29.47%（ 略 低 于 30% ）投票權(quán) ，構(gòu)成單一最大股東組別。

　　另外，A股上市公司貝達(dá)藥業(yè)（300558）于2017年增資了公司，目前持有公司3.18%股份，為第十四大股東，貝達(dá)藥業(yè)董事余治華亦通過有限合伙公司龍磐創(chuàng)投投資了公司。

　　于過往，公司進(jìn)行了5輪融資，分別是2013年A輪融資0.6億元，2015年B輪0.95億元，2017年C輪1億元，2019年D輪2億元，2020年E輪7億元。跟據(jù)E輪融資的定價(jià)，當(dāng)時(shí)每股為128.3元，公司估值45億元。

　　結(jié)語

　　華昊中天身處合成生物學(xué)賽道，盡管公司目前尚未盈利，但是在明星研發(fā)夫婦帶領(lǐng)下，頭頂美國孤兒藥光環(huán)，疊加全球流動(dòng)性寬松，港股快速回暖的背景，公司的上市融資有望順利進(jìn)行，估值有望獲得較大提升，從而支撐公司加快管線研發(fā)進(jìn)展，為患者帶來更多福音。