中金:升亞盛醫(yī)藥-B目標價至55港元 維持“跑贏行業(yè)”評級
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中金發(fā)布研報稱,基本維持亞盛醫(yī)藥-B(06855)2024年/2025年歸母凈利潤預測虧損3.89億元/虧損9.35億元不變,維持公司“跑贏行業(yè)”評級,考慮到公司APG-2449開啟注冊臨床、APG-2575國際注冊臨床不斷推進,新適應(yīng)癥空間有望不斷開啟,疊加港股創(chuàng)新藥流動性提升,該行上調(diào)公司目標價48.6%至55港元。
公司近況
據(jù)悉,近日,公司公告公司原創(chuàng)1類新藥、FAK/ALK/ROS1三聯(lián)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)APG-2449獲國家藥監(jiān)局批準,將開展針對二代ALK
TKI耐藥或不耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)或初治ALK陽性晚期NSCLC的兩項注冊III期臨床研究。
中金主要觀點如下:
二代ALK TKI耐藥NSCLC具有較大未滿足的臨床需求。
根據(jù)公司公告,ALK陽性NSCLC大概占肺癌的3%-5%,患者往往較為年輕,且有較高的腦轉(zhuǎn)移風險。盡管有多種ALK靶向藥物獲批上市,但接受第二代ALK TKI治療后仍有超過一半的NSCLC患者出現(xiàn)繼發(fā)性耐藥,二代ALK TKI治療失敗患者的后續(xù)治療CSCO推薦方案目前為化療,去化療靶向治療方案仍是目前創(chuàng)新藥研發(fā)的一大探索趨勢。
APG-2449是亞盛自主研發(fā)的第三代ALK/ROS1 TKI,也是國內(nèi)首個批準進入臨床試驗的FAK抑制劑。
根據(jù)公司公告,此前臨床試驗中APG-2449展示出良好的安全性和初步臨床獲益信號,對腦轉(zhuǎn)移灶也有較強的抑制作用。接下來的注冊III期臨床研究中,公司擬探索APG-2449對照含鉑化療在二代ALK
TKI耐藥或不耐受NSCLC患者、以及一線對比克唑替尼在初治ALK陽性晚期NSCLC患者中的安全性和有效性。該行認為這標志著公司在實體瘤領(lǐng)域中的探索正趨于成熟。
公司是國內(nèi)血液瘤領(lǐng)域小分子藥物的創(chuàng)新引領(lǐng)者和出海先行者。
血液瘤領(lǐng)域,公司奧雷巴替尼已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市,并就奧雷巴替尼與武田制藥簽訂高達約12億美元的獨家選擇權(quán)協(xié)議,有望為奧雷巴替尼國際商業(yè)化提供助力;APG-2575多個全球多中心三期臨床試驗正在開展,公司預計有望成為國內(nèi)第一個獲批的Bcl-2抑制劑。該行認為公司APG-2449早期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀,未來在NSCLC領(lǐng)域開啟注冊三期臨床研究有望進一步夯實公司向?qū)嶓w瘤領(lǐng)域拓展的基礎(chǔ)。
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