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禮來(lái)IL-23抑制劑Omvoh治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病試驗(yàn)顯示長(zhǎng)期療效

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  禮來(lái)(LLY.US)周一公布的研究結(jié)果顯示,Mirikizumab(商品名Omvoh)對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病具有長(zhǎng)期療效。

  該制藥商聲稱,根據(jù)兩項(xiàng)針對(duì)中度至重度活動(dòng)性UC和克羅恩病的3期研究結(jié)果,Omvoh是第一個(gè)也是唯一一個(gè)對(duì)這兩種疾病報(bào)告長(zhǎng)期、多年、持續(xù)有效性和安全性的IL23p19拮抗劑。

  在UC研究中,81%的患者在治療三年后保持了長(zhǎng)期臨床緩解,82%的患者在內(nèi)鏡下實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期緩解。

  在克羅恩病研究中,87%的患者在臨床下實(shí)現(xiàn)緩解,54%的患者在內(nèi)鏡下實(shí)現(xiàn)緩解。

  據(jù)了解,Omvoh于2023年10月被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)為首個(gè)治療成人UC的同類藥物。該藥物也在全球44個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。禮來(lái)在美國(guó)、加拿大、歐洲、日本和中國(guó)正在進(jìn)行克羅恩病的上市申請(qǐng),并計(jì)劃提交更多的全球監(jiān)管文件。

  本月早些時(shí)候,禮來(lái)還報(bào)告了一項(xiàng)為期一年的三期研究積極數(shù)據(jù),該研究將其藥物與強(qiáng)生(JNJ.US)的Stelara在治療克羅恩病方面進(jìn)行了比較。