從“展品”變“商品”，通過進博會平臺呈現(xiàn)的高質(zhì)量醫(yī)學科技成果，將如何惠及全球患者？

11月8日，在第七屆中國國際進口博覽會（下稱“進博會”）上海會議活動一場主題為“高質(zhì)量醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化增進全球福祉”的論壇上，中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周惠表示，在國內(nèi)醫(yī)藥市場新形勢下，出海擴大國際貿(mào)易，已成為眾多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)開啟第二增長曲線的破局點。

數(shù)據(jù)顯示，前三季度，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額621.9億美元，同比上漲0.1%，其中出口353.4億美元，同比增長了4.4%。而且，我國醫(yī)療器械對“一帶一路”共建國家累計出口134.4億美元，同比增長了5.1%，占全球市場的份額進一步提高。

不過，在當前形勢下，中國醫(yī)療器械進出口面臨著許多挑戰(zhàn)，例如受全球市場需求疲軟、歐美法規(guī)監(jiān)管趨嚴等因素影響，“我國醫(yī)療器械在關(guān)鍵技術(shù)、核心零部件、生物原材料等方面與一些國家仍存有較大差距，而全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈的加速重構(gòu)，也對我們的行業(yè)創(chuàng)新提出了更高要求。”周惠表示。

如何“以價值為導向”

當前，醫(yī)療器械市場面臨著科技成果轉(zhuǎn)化率不高、融資難、市場競爭激烈等難題?！吨袊锼幊晒D(zhuǎn)化藍皮書（2024）》顯示，我國醫(yī)藥領(lǐng)域的科技成果轉(zhuǎn)化率一直停留在5%左右的地位，難以突破和提高。

做“以價值為導向”的醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化，正逐步成為醫(yī)療機構(gòu)、高校、企業(yè)和投資人的共識。

中金資本運營有限公司董事總經(jīng)理劉森林表示，醫(yī)學科技成果“以價值為導向”反映在三個方面，第一是臨床價值，這在多數(shù)時候決定了一項醫(yī)學成果轉(zhuǎn)化，究竟是應該成為一家大公司，還是一家大公司的“小部門”；第二是商業(yè)價值，也就是對應的市場規(guī)模大??；第三則是經(jīng)濟性，這也是企業(yè)能夠持續(xù)經(jīng)營的前提。

“以價值為導向，需要許多臨床想法和真實的產(chǎn)業(yè)鏈進行整合與關(guān)聯(lián)，這也是為何我國目前相當一部分醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化工程化實現(xiàn)難的原因?！痹趷叟筢t(yī)療器械孵化負責人烏家俊看來，臨床價值沒有真正地被“提取”出來之前，其落地會受到一定阻礙。

據(jù)不完全統(tǒng)計，有70%左右的醫(yī)療器械發(fā)明或者改進是來自于臨床需求。海軍軍醫(yī)大學科技成果轉(zhuǎn)化辦公室副主任、醫(yī)療創(chuàng)新概念驗證室主任張健東認為，在醫(yī)療器械創(chuàng)新過程中，醫(yī)工結(jié)合是非常關(guān)鍵的一個步驟，“醫(yī)學和科技這兩個方面，打個比方，好比是醫(yī)療器械創(chuàng)新的雙翼，缺一不可?！彼硎?，通過“科技、教育、人才”三位一體激活創(chuàng)新動力，包括醫(yī)療器械人才的結(jié)構(gòu)性培養(yǎng)、創(chuàng)新思維的培養(yǎng)以及知識產(chǎn)權(quán)的落地保護等方面。

有業(yè)內(nèi)人士表示，產(chǎn)學交叉需要提速。一項醫(yī)學科技成果，涉及臨床醫(yī)學、工程技術(shù)、商業(yè)運作和法律法規(guī)等各方面的專業(yè)知識，但跨學科、跨專業(yè)的人才尤為缺乏。

上海理工大學教授、教育部微創(chuàng)醫(yī)療器械工程中心常務副主任宋成利撰文表示，目前，長三角已有眾多全球頂尖學府、園區(qū)、醫(yī)院和實驗室，創(chuàng)新要素最為完備，但醫(yī)學科技創(chuàng)新和工程驗證的鏈條還不完整，沒有強有力的鏈接機制，因此業(yè)界需要進一步的頂層設計和系統(tǒng)集成。此外，國際合作仍需加強，他建議利用已經(jīng)建立的國際合作關(guān)系和平臺。

如何參與全球競爭與合作

當天，多位與會的業(yè)內(nèi)專家認為，醫(yī)療器械企業(yè)參與全球競爭與合作，協(xié)同發(fā)展是常態(tài)，但“出?！眲t是當務之急。

張健東告訴記者，一項醫(yī)學科技成果要在全球市場中“走得遠、做得大”，應該考慮三方面要素，第一是具象化，即項目原型機的具象程度應高一些，便于描述和評價；第二是產(chǎn)權(quán)化，包括想法和專利的權(quán)屬；第三是數(shù)據(jù)化，也就是前期需要有好的數(shù)據(jù)來為該項目提供一定支撐。

“藥品和醫(yī)療器械在進行全球布局時的邏輯還不一樣。”劉森林表示，一種藥品的數(shù)據(jù)足夠好，或者其被寫入臨床指南等都會為其準入提供很大幫助，但對一款醫(yī)療器械來講，需要先在國內(nèi)經(jīng)歷過一定的市場驗證，才能逐步打開全球市場。

劉森林建議，絕大多數(shù)的醫(yī)療器械本土企業(yè)應該先把國內(nèi)的市場做好，再逐步參與全球競爭與合作，“國際化，不是一股腦地‘出?！瞧髽I(yè)要面臨選市場、選方式和選（產(chǎn)品注冊申報）的復雜度等一系列問題?！?/p>

烏家俊也認為，國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)參與全球市場競爭是必然的，但現(xiàn)存問題是國內(nèi)一些醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)標準仍有些滯后或者是不太完善。這就會導致出現(xiàn)兩方面問題，一是向上（標準較高的國家）看，企業(yè)會在增加成本的情況下去適應歐美的高端市場；二是向下（標準較低的國家）看，企業(yè)還需要去適應當?shù)氐娜宋沫h(huán)境、經(jīng)濟條件和實際醫(yī)療狀況。

烏家俊稱，企業(yè)需要將上述問題都分析透徹之后，才可踏出“全球化”這一步。如果產(chǎn)品在一些不確定性尚未解決的情況下“出海”了，盡管價格低廉，但也會面臨著被召回的風險。

“企業(yè)參與全球競爭，還需要協(xié)作平臺?！睆偷┛萍紙@技術(shù)轉(zhuǎn)移中心副主任劉新中表示，以上海市浦東新區(qū)為例，上海自貿(mào)區(qū)設有一個“大企業(yè)開放創(chuàng)新中心”，這一開放中心由浦東新區(qū)政府給予一定政策支持，鼓勵強生、西門子等跨國大型企業(yè)以協(xié)同創(chuàng)新的模式在國內(nèi)孵化科創(chuàng)項目，并參與科創(chuàng)項目的戰(zhàn)略定位及后續(xù)渠道賦能，“這或許可以為想要走國際化路線的科創(chuàng)企業(yè)提供一些發(fā)展思路?！?/p>