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輝瑞“增重藥”取得積極實驗結(jié)果 有望填補致命病程“無藥可用”現(xiàn)狀

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  來源:財聯(lián)社

  就在“減肥藥雙雄”叱咤資本市場之際,醫(yī)藥股領(lǐng)域上一個版本(新冠時代)的王者輝瑞給分析師們端出了一個新的看點——能幫助多種慢性疾病晚期患者提升體重的新藥。

  作為背景,癌癥、慢性心力衰竭、阻塞性肺病和晚期腎病患者,常見會并發(fā)一種名為惡病質(zhì)(Cachexia)的復(fù)雜代謝綜合征,主要特點是進行性體重減輕(6個月體重下降超過5%)、乏力等。與單純的營養(yǎng)不良不同,惡病質(zhì)常伴有全身性炎癥和代謝紊亂,即便增加營養(yǎng)攝入,也無法扭轉(zhuǎn)患者的身體狀況。可想而知,不僅患者的生存質(zhì)量因此大打折扣,活下來的希望也變得更加渺茫。

  輝瑞周六發(fā)布公告稱,公司旗下單克隆抗體藥物ponsegromab在一項針對癌癥惡病質(zhì)的Ⅱ期實驗中取得積極結(jié)果,患者體重、肌肉質(zhì)量、生活質(zhì)量和身體功能各方面均出現(xiàn)改善。這份研究也同步發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

輝瑞“增重藥”取得積極實驗結(jié)果 有望填補致命病程“無藥可用”現(xiàn)狀  第1張

  這項實驗跟蹤了187名患有非小細胞肺癌、胰腺癌或結(jié)直腸癌,且具有高水平生長分化因子-15(GDF-15)的人群。GDF-15是一種與大腦中特定受體結(jié)合并影響食欲的蛋白質(zhì)。這些患者每隔4周注射一次不同劑量的GDF-15抗體抑制劑ponsegromab,持續(xù)12周。

  與打司美格魯肽為了抑制食欲的人群相反,這種藥的作用是排除影響食欲的因素。

  研究表明,最高劑量組(400mg)的體重增加5.61%,200mg組增加3.48%,100mg組增加2.02%。而使用安慰劑的患者體重幾乎沒有變化。研究人員未觀察到與給藥有關(guān)的不良反應(yīng)趨勢,安慰劑組的不良反應(yīng)事件發(fā)生率還要高于給藥組。

  除了體重外,這款藥物也會帶來其他健康指標的提升,諸如食欲增加、身體活動改善等。

  輝瑞表示,惡病質(zhì)是一種復(fù)雜、致殘且危及生命的代謝狀態(tài),估計全球有900萬人受影響。體重和肌肉的減少會降低患者對基礎(chǔ)疾病治療的耐受能力,并嚴重影響生活質(zhì)量。在癌癥領(lǐng)域,大約有80%的患者被診斷為惡病質(zhì)后,預(yù)期會在之后的一年內(nèi)死亡。盡管這種狀況非常嚴重,但目前尚無獲得FDA批準的惡病質(zhì)藥物。

  輝瑞發(fā)現(xiàn)與早期開發(fā)負責(zé)人夏洛特·阿勒頓表示,公司認為ponsegromab可以適用于癌癥的治療,真正解決未被滿足的惡病質(zhì)治療需求,從而改善患者的健康狀況、自我照顧能力,同時希望他們能夠更好地耐受更多的治療。

  除了正在與FDA協(xié)商,準備在2025年推進Ⅲ期臨床試驗外,目前輝瑞也在進行對心力衰竭患者,和血清GDF-15濃度升高患者的Ⅱ期臨床試驗。