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邁威生物-U(688062):ADC核心管線(xiàn)進(jìn)展積極 商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)

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機(jī)構(gòu):華源證券

研究員:劉闖

公司2024 半年報(bào)成果顯著:邁威生物2024 年中報(bào)業(yè)績(jī)顯示,上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.16億元,同比增長(zhǎng)28.42%。其中藥品銷(xiāo)售收入為6566.5 萬(wàn)元,較上年同期1391.65 萬(wàn)元增長(zhǎng)371.85%。同時(shí)9MW3011 項(xiàng)目與美國(guó)DISC MEDICINE, INC.獨(dú)家許可協(xié)議于本期確認(rèn)技術(shù)授權(quán)收入較多。公司2024 年上半年研發(fā)投入為3.22 億元,同比降低5.38%;銷(xiāo)售費(fèi)用1.13億元,同比增長(zhǎng)29.82%,公司商業(yè)化不斷推進(jìn),呈現(xiàn)良好態(tài)勢(shì)。

核心管線(xiàn) Nectin-4 ADC(9MW2821)推進(jìn)順利,多款A(yù)DC 進(jìn)展迅速。

1)9MW2821:公司正在針對(duì)尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等適應(yīng)癥開(kāi)展多項(xiàng)臨床研究,美國(guó)獲得FDA 快速認(rèn)定通道。尿路上皮癌:同靶點(diǎn)ADC 進(jìn)度全球第二,目前正在III期臨床階段;宮頸癌:目前公司正在推進(jìn)一線(xiàn)聯(lián)合用藥的CDE 申報(bào)、二線(xiàn)及以后單藥療法的探索工作;食管癌:II 期臨床數(shù)據(jù)顯示,相比于現(xiàn)有療法及同靶點(diǎn)產(chǎn)品 Padcev更有優(yōu)勢(shì),公司正積極推進(jìn)一線(xiàn)聯(lián)合用藥的CDE 申報(bào)工作、二線(xiàn)及以后單藥療法的探索工作;三陰性乳腺癌:II 期臨床顯示,相比于現(xiàn)有療法及同靶點(diǎn)產(chǎn)品 Padcev展現(xiàn)出了較大潛力和優(yōu)勢(shì),目前公司正探索一線(xiàn)聯(lián)合療法、二線(xiàn)及以后療法的有效性。

2)其他ADC 管線(xiàn):7MW3711 是靶向 B7-H3 ADC,目前正在開(kāi)展兩項(xiàng)I/II 期臨床試驗(yàn),并于24年7月獲FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療小細(xì)胞肺癌。9MW2921是靶向 Trop-2的ADC,目前正在開(kāi)展針對(duì)晚期實(shí)體瘤的I/II 期臨床試驗(yàn)。

生物類(lèi)似藥商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn),夯實(shí)公司基本盤(pán)。公司三款生物類(lèi)似藥君邁康(阿達(dá)木單抗注射液)、邁利舒(地舒單抗60mg 規(guī)格)、邁衛(wèi)?。ǖ厥鎲慰?20mg 規(guī)格)商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn),并積極部署海外新興市場(chǎng)。

在研管線(xiàn)推進(jìn)順利。1)8MW0511:HAS-G-CSF 藥物,適應(yīng)癥為抗癌藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥,已于23 年12 月提交NDA。2)6MW3211:CD47/PD-L1 雙抗藥物,適應(yīng)癥為各種晚期惡性腫瘤,目前正處于II 期臨床階段。3)9MW3811:IL-11 單抗,用于晚期惡性腫瘤及特發(fā)性肺纖維化,目前處于I 期臨床階段。4)9MW1911:ST2-單抗藥物,主要適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺病,目前處于II 期臨床階段。5)9WM0211:重組VEGF 單克隆抗體,主要適應(yīng)癥為新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性,目前處于III 期臨床階段。6)9MW3011:

TMPRSS6 單克隆抗體,主要適應(yīng)癥為β-地中海貧血患者鐵過(guò)載相關(guān)適應(yīng)癥和真性紅細(xì)胞增多癥,目前均處于II 期臨床階段。7)9MW1411:α-toxin 新型抗體,主要適應(yīng)癥為金黃色葡萄球菌感染,目前正處于II 期臨床階段。

盈利預(yù)測(cè)與估值。預(yù)計(jì)公司2024-2026 年?duì)I業(yè)收入分別為2.59/8.64/20.13 億元。通過(guò)DCF 方法計(jì)算,假設(shè)永續(xù)增長(zhǎng)率為2%,WACC 為8.8%,公司合理股權(quán)價(jià)值為131 億元。公司核心ADC 管線(xiàn)進(jìn)展順利,積極拓展海外新興市場(chǎng)。首次覆蓋,給予公司“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)、銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。

(:賀