全球首款精神分裂癥新藥在美獲批，中國市場進展如何
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KarXT在美獲批，也為中國患者帶來希望。
當?shù)貢r間9月26日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布批準百時美施貴寶（BMS）公司精神分裂藥物Cobenfy（KarXT， xanomeline and trospium chloride）上市，用于成人精神分裂癥患者的治療。
這是數(shù)十年來首個獲批的全新機制的精神分裂癥治療藥物，其作用靶點是膽堿能受體，而非長期以來作為標準治療手段的多巴胺受體。
世界衛(wèi)生組織的流行病學(xué)調(diào)查顯示，2022年，全球約有2400萬精神分裂癥患者。據(jù)Expert market research估計，全球精神分裂癥藥物的市場規(guī)模將由2023年的81.8億美元增長至2032年的129.7億美元，年復(fù)合增長率將達5.26%。
在今年1月29日知名醫(yī)藥領(lǐng)域網(wǎng)站FIERCE Pharma發(fā)布的2024年最受期待的10款藥物中，Cobenfy被列為2024年最受期待的10款藥物的第一位，并被預(yù)計2028年銷售額可達28億美元。
KarXT是一種由xanomeline（呫諾美林，M1/M4 受體激動劑）和trospium（曲司溴胺，非選擇性毒蕈堿拮抗劑）組成的藥物，最初由Karuna Therapeutics開發(fā)。2023年底，BMS斥資140億美元收購Karuna，獲得了這款藥物和其他管線。再鼎醫(yī)藥（09688.HK）與Karuna的合作則起源于2021年。目前，再鼎醫(yī)藥擁有KarXT在大中華區(qū)（包括中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
公開數(shù)據(jù)顯示，中國有超過800萬精神分裂癥患者。KarXT在美獲批，也為中國患者帶來希望。
醫(yī)藥魔方全球新藥數(shù)據(jù)庫NextPharma顯示，中國目前進入臨床試驗階段在研精神分裂癥新藥僅16款，且大多依然是多巴胺受體以及5-HT受體靶向藥物。KarXT為目前已進展至III期臨床階段的兩款藥物之一，有望成為下一款在中國獲批上市的精神分裂癥新藥。另一款進入III期臨床階段的藥物為Gly-T1抑制劑Iclepertin，由勃林格殷格翰研發(fā)。
再鼎醫(yī)藥稱，2024年8月，KarXT用于精神分裂癥的注冊性研究UNITE-1，已完成所有中國內(nèi)地患者的入組。有望于2024年到2025年上半年獲得研究的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并在中國內(nèi)地提交KarXT用于精神分裂癥的新藥上市申請。
今年7月，再鼎醫(yī)藥還在大中華區(qū)加入了全球III期ADEPT-2研究，評估KarXT用于治療阿爾茲海默癥相關(guān)的精神疾病的安全性和有效性。
或受KarXT在美獲批上市的積極消息影響，再鼎醫(yī)藥9月27日大漲10.96%報收18.02港元/股，公司總市值179億港元。
本文由歲月梧桐于2024-09-27發(fā)表在七臺河市金德風(fēng)筒制造有限公司，如有疑問，請聯(lián)系我們。
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