美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)周四批準(zhǔn)了由美國(guó)醫(yī)藥巨頭百時(shí)美施貴寶公司(BMY.US)開(kāi)發(fā)的Cobenfy(xanomeline以及trospium chloride)，作為治療精神分裂癥成人患者的最新療法。受益于這一利好消息，周五百時(shí)美施貴寶股價(jià)在美股盤前交易中一度大漲約 6%，今年以來(lái)該公司股價(jià)可謂長(zhǎng)期低迷。該公司宣布計(jì)劃在10月底推出 Cobenfy，每月定價(jià) 1850 美元，每年定價(jià)大約 22500 美元。

據(jù)了解，該創(chuàng)新藥物以前被稱為KarXT，在3月份以140億美元收購(gòu)Karuna Therapeutics后，被添加到這家美國(guó)醫(yī)藥巨頭(BMY)的管道產(chǎn)品中。

據(jù)了解，總部位于馬薩諸塞州波士頓的PureTech Health(PRTC.US)是KarXT的原始發(fā)明者，周五表示，在獲得FDA批準(zhǔn)后，它將獲得高達(dá)2900萬(wàn)美元的兩筆里程碑付款，作為其與創(chuàng)始實(shí)體Karuna，以及生物科技公司Royalty Pharma合作協(xié)議的一部分。因此受益于這一消息，PureTech Health股價(jià)在美股盤前也有所上漲，漲幅一度高達(dá)5%。

當(dāng)百時(shí)美施貴寶于12月與Karuna 簽署收購(gòu)協(xié)議之時(shí)，該抗精神病的新型藥物正在接受美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的審查，目標(biāo)行動(dòng)日期為2024年9月26日。

與多巴胺受體靶向精神分裂癥療法不同，目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)Cobenfy是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的針對(duì)膽堿能受體的抗精神病藥。

因?yàn)樗煌ㄟ^(guò)抑制多巴胺受體來(lái)起效，Cobenfy 避免了許多與現(xiàn)有抗精神病藥物相關(guān)的副作用，尤其是運(yùn)動(dòng)障礙(如靜坐不能、震顫等)和代謝綜合征(如體重增加、血糖升高)。這使得它對(duì)于那些難以忍受傳統(tǒng)藥物副作用的患者來(lái)說(shuō)是一種更安全的選擇。

Cobenfy 的創(chuàng)新之處在于，它作用于膽堿能受體，特別是M1型和M4型膽堿能受體，而非直接作用于多巴胺系統(tǒng)。通過(guò)這種機(jī)制，Cobenfy有可能改善認(rèn)知功能和負(fù)性癥狀。

膽堿能系統(tǒng)與認(rèn)知功能和情緒調(diào)節(jié)密切相關(guān)。通過(guò)靶向膽堿能受體，Cobenfy可能在改善患者的認(rèn)知功能和負(fù)性癥狀方面展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)，而這些是目前的多巴胺阻斷藥物難以有效處理的領(lǐng)域。這對(duì)于長(zhǎng)期治療精神分裂癥患者，尤其是那些出現(xiàn)認(rèn)知障礙和社交功能減退的患者，可能具有重要意義。

“這種藥物是幾十年來(lái)精神分裂癥治療的首個(gè)新方法，”美國(guó)食品和藥物管理局藥物評(píng)估和研究中心神經(jīng)科學(xué)辦公室精神病學(xué)部主任蒂芙尼·法爾奇奧尼表示。她補(bǔ)充表示：“這一批準(zhǔn)為精神分裂癥患者們除了以前長(zhǎng)期服用的抗精神病藥物之外，提供了一種全新的選擇。”