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正式啟動臨床應(yīng)用!全國首批生物可降解房缺封堵術(shù)圓滿成功!

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2024年9月29日,繼全降解室缺封堵器、可降解卵圓孔未閉封堵器之后,國產(chǎn)原創(chuàng)、全球首款已獲批上市的生物可降解房間隔缺損(ASD)封堵器順利開展全國首批臨床應(yīng)用!據(jù)悉該器械是我國自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的中國原創(chuàng)創(chuàng)新產(chǎn)品,由國家心血管病中心聯(lián)合四川大學(xué)王云兵教授團隊、樂普心泰醫(yī)療,一起攻關(guān)、研制而成。

據(jù)了解,首批上市后臨床應(yīng)用分別于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、阜外華中心血管病醫(yī)院、中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、西安大興醫(yī)院四地同期開展,并取得圓滿成功!至此,生物可降解ASD封堵器正式投入臨床使用,全球先天性心臟病房間隔缺損介入治療正式邁入“可降解”新時代,植入無殘留,為臨床提供更為全面有效、安全且長遠獲益更大化的解決方案,為患者帶來全生命周期的健康福祉!

正式啟動臨床應(yīng)用!全國首批生物可降解房缺封堵術(shù)圓滿成功!  第1張

■ 再生修復(fù) 煥然心生

當天上午,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊在北京,為兩名年輕房間隔缺損患者(29歲男性、20歲女性)順利開展單純超聲引導(dǎo)下MemoSorb生物可降解ASD封堵術(shù);阜外華中心血管病醫(yī)院范太兵教授團隊在鄭州,為一名11歲兒童房間隔缺損患者成功植入MemoSorb生物可降解ASD封堵器;同期,中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院王琦光教授團隊于沈陽,為一名41歲女性房間隔缺損患者實施生物可降解ASD封堵術(shù);下午,張玉順教授團隊在西安大興醫(yī)院,為一名30歲女性房間隔缺損患者植入生物可降解ASD封堵器,4家中心醫(yī)院5臺手術(shù)均圓滿完成。術(shù)后超聲均顯示,MemoSorb生物可降解ASD封堵器穩(wěn)固貼合房間隔,位置形態(tài)穩(wěn)定良好,不影響瓣膜功能,無殘余分流,封堵完全,手術(shù)非常成功。

正式啟動臨床應(yīng)用!全國首批生物可降解房缺封堵術(shù)圓滿成功!  第2張

與傳統(tǒng)金屬封堵器相比,MemoSorb生物可降解ASD封堵器突出亮點在于其材料可降解及獨有的成型鎖定結(jié)構(gòu)設(shè)計。植入人體,能在促進心臟組織再生、完成心臟缺損的自體修復(fù)后,12個月左右降解成二氧化碳和水,排出體外,避免了金屬異物長期留存體內(nèi)可能帶來的潛在風(fēng)險,如炎癥反應(yīng)、血栓形成及遠期心臟功能影響等,解決了當前臨床封堵器植入后伴隨終身、阻礙經(jīng)房間隔穿刺左心介入通路建立及金屬過敏患者不適用的難題,切實提高了患者的生活質(zhì)量和心理接受度,尤其對于年輕患者和兒童患者而言,更是帶來了長久獲益。

此次MemoSorb可降解ASD封堵器上市后于北京、鄭州、沈陽、西安四地成功實現(xiàn)首批臨床應(yīng)用,不僅標志著MemoSorb生物可降解ASD封堵器全國大規(guī)模臨床應(yīng)用之路正式開啟。 如今,MemoSorb系列封堵器的應(yīng)用已覆蓋室間隔缺損(VSD)、卵圓孔未閉(PFO)和ASD三大領(lǐng)域,不僅為結(jié)構(gòu)性心臟病患者提供了更加全面和先進的治療選擇,同時也助推我國結(jié)構(gòu)性心臟病學(xué)科發(fā)展攀上新高峰。

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值得一提的是,MemoSorb系列封堵器不僅在中國大陸及港澳地區(qū)開展應(yīng)用,更全面響應(yīng)國家戰(zhàn)略,于阿聯(lián)酋、印度尼西亞等“****”沿線國家完成首批海外商業(yè)植入。期待在未來,中國自主研發(fā)的MemoSorb系列封堵器能夠在更多國家及地區(qū)開展應(yīng)用,以中國智慧和力量,書寫全球醫(yī)療創(chuàng)新范式,推進醫(yī)療可及。同時,也期盼未來能有更多新理念、新技術(shù)應(yīng)用于臨床,持續(xù)為全球醫(yī)療健康事業(yè)的進步發(fā)展注入新活力!

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